甘肅十部門聯合發文規范大宗地產中藥材產地加工

　　近日，甘肅省藥品監督管理局、省農業農村廳、省工業和信息化廳、省市場監督管理局、省衛生健康委員會、省生態環境廳、省商務廳、省科學技術廳、省教育廳、省醫療保障局聯合印發《甘肅省大宗地產中藥材產地加工（趁鮮切制）工作方案》（以下簡稱《方案》），提出健全完善產地加工企業質量管理和追溯體系，形成風險管理、全程控制的全鏈條管理體系，并將該省有大規模種植和產地加工傳統的當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃、甘草、板藍根等作為第一批產地加工品種。

 

　　《方案》指出，推進綠色標準化種植。提高中藥材種植綠色化、標準化、規范化、集約化水平，實現大宗地產中藥材種植可持續發展。健全質量管理和標準體系，修訂完善中藥材產地加工質量標準和加工技術規范，開展大宗地產中藥材質量評價和標準提升研究，鼓勵生產企業研究制訂高于國家標準的內控質量標準。

 

　　為規范大宗地產中藥材產地加工管理，《方案》提出，產地加工應當有完整準確的批生產記錄，且切制加工規程應當有傳統經驗或者研究驗證數據支持。中藥飲片生產企業對采購的產地加工藥材承擔質量管理責任，加強對產地加工企業的質量審核，切實做好產地加工藥材質量評估和監測。產地加工產品應當具有全省統一的標識和規范的標簽，標識應當是具有統一編號、具備防偽功能、支持掃碼追溯的可視化“產地片專用標識”。

 

　　《方案》要求，建立質量追溯體系。地方政府統籌協調各部門組建一體化中藥材質量追溯信息化體系，搭建產地加工藥材追溯信息化數字融合平臺，采集種子種苗來源、種植面積、農藥使用記錄、產量、銷售數量等關鍵信息，為中藥材種植、采收、加工等提供信息化服務，并與各地監管部門及相關中藥飲片生產企業共享。

 

　　《方案》還提出，建立完善以產業創新發展為導向的科研機制，鼓勵龍頭企業與科研院校合作，提升甘肅省大宗地產中藥材加工現代化水平。加強對分散種植戶的教育引導和管理，強化中藥材源頭治理等。